Впровадження ISO 9001:2015 у складних і відповідальних напрямах діяльності
Компанія ТОВ «Медична Техніка» пройшла сертифікацію системи управління якістю відповідно до ДСТУ ISO 9001:2015 (ISO 9001:2015, IDT) для широкого спектра послуг у сфері виробництва, обслуговування, монтажу та реалізації медичного, електромедичного обладнання, а також у торгівлі та оренді майна.
Цей кейс демонструє, як грамотно побудована система управління якістю дозволяє забезпечити високу надійність процесів навіть у складних технологічних та логістичних ланцюгах.
Сфери, що охоплені сертифікацією
Сертифікація ISO 9001:2015 поширюється на такі напрямки діяльності компанії:
- виробництво радіологічного, електромедичного та електротерапевтичного обладнання;
- ремонт і технічне обслуговування промислових машин і устатковання;
- монтаж та установлення машин і обладнання;
- оптова торгівля фармацевтичною продукцією та медичними товарами;
- роздрібна торгівля ортопедичними виробами;
- оренда нерухомого майна та машин;
- інші послуги у сфері охорони здоров’я.
Цей комплексний підхід до якості забезпечується розробленою системою управління, яка включає:
- Політику та цілі в сфері якості;
- Настанову з якості;
- 12 документованих процедур.
Як побудована система управління якістю
Основний документ системи – Настанова з якості, яка описує всі процеси підприємства: від організаційної структури до документообігу. Серед ключових процедур:
Управління ризиками
Здійснюється оцінка ризиків, планування та реалізація заходів з мінімізації, а також перевірка результативності цих дій.
Управління персоналом
Регламентує підбір, навчання, атестацію, стажування і контроль знань персоналу. Підвищення кваліфікації здійснюється як внутрішніми силами, так і через зовнішні програми.
Управління інфраструктурою
Забезпечення належного функціонування заводів, офісів, обладнання шляхом планування, введення в експлуатацію, обслуговування та ремонту.
Документообіг та контроль
Організація контролю за всією документацією, запобігання використанню застарілих документів, фіксація актуальних версій та змін.
Надання послуг
Процедура охоплює планування, підготовку до виконання, контроль якості та оформлення супровідної документації для наданих послуг.
🔥 Не відкладайте
Потрібна сертифікація ISO?
Щороку вимоги до тендерів стають жорсткішими. Компанії без ISO втрачають контракти на мільйони гривень. Ми допоможемо отримати сертифікат за 5 робочих днів.
Якість у дії: приклади внутрішніх процесів
Внутрішній аудит
Щорічне планування та виконання аудитів з метою виявлення, аналізу та усунення невідповідностей. За результатами формуються коригувальні дії.
Управління невідповідностями
Своєчасне виявлення і документування відхилень, з подальшим аналізом, усуненням причин та оцінкою ефективності рішень.
Взаємодія з замовниками
Маркетингові дослідження, персоналізований підхід до укладання договорів, оцінка задоволеності клієнтів через анкетування та безпосередній зворотний зв’язок.
Як відбувався процес сертифікації
Ми супроводжували клієнта на кожному етапі:
- Безкоштовна консультація. Менеджер зібрав інформацію про продукцію та напрямки діяльності підприємства, підібрав нормативні документи.
- Погодження умов. Провели попередній розрахунок вартості, обговорили можливість оптимізації витрат.
- Підписання договору. Затвердили умови співпраці, оформили договір.
- Підготовка проекту сертифіката. Узгодили зміст документа з клієнтом.
- Отримання сертифіката. Фінальний документ було видано через 2 робочі дні після узгодження.
Термін виконання та вартість
- Термін виконання: 2 дні.
- Вартість: 20 000 грн (індивідуально залежно від обсягу та напрямків діяльності).
Безкоштовна консультація від експерта
Не знаєте з чого почати? Наші спеціалісти проаналізують вашу ситуацію та запропонують оптимальне рішення. Безкоштовно та без зобов'язань.
Чому це важливо
В умовах конкуренції та постійних змін на ринку охорони здоров’я наявність сертифікованої системи управління якістю:
- зміцнює довіру клієнтів і партнерів;
- підвищує внутрішню ефективність підприємства;
- дозволяє працювати з державними закупівлями, тендерами та великими мережами.
Готові впровадити ISO 9001 для вашої компанії
Звертайтесь до нас для безкоштовної консультації. Ми підберемо оптимальне рішення, розрахуємо вартість, супроводимо весь процес до отримання сертифіката.
Терміни – від 3 до 5 робочих днів.
Вартість – розраховується індивідуально.
Напишіть нам або залиште заявку – і ми зробимо перший крок до підвищення рівня якості у вашій компанії.
