Сертифікація презервативів TM ONE та TM MyONE: безпека, перевірена стандартами

Презервативи – це не просто виріб медичного призначення, а засіб, від якого залежить здоров’я та безпека мільйонів людей. Саме тому сертифікація таких товарів — критично важливий етап перед допуском продукції на ринок. У цьому кейсі ми розповімо, як наша компанія провела сертифікацію презервативів торгових марок TM ONE та TM MyONE, яка відповідала вимогам міжнародного стандарту ДСТУ EN ISO 4074:2015

отримати консультацію

Як проходила сертифікація презервативів

До нас звернувся клієнт — компанія ТОВ «ЛАВСЕЙФ», яка імпортує продукцію виробництва Global Protection Corporation (Малайзія). Основною метою було підтвердження відповідності імпортованих презервативів вимогам національного стандарту для легального обігу на ринку України.

Процес сертифікації відбувався згідно з наступними етапами:

1. Безкоштовна консультація

Менеджер зібрав усю необхідну документацію, уточнив деталі імпорту, зокрема кількість партій, склад та маркування упаковки. Було підібрано актуальний нормативний документ — ДСТУ EN ISO 4074:2015, що встановлює вимоги до розмірів, упаковки, маркування та випробувань.

2. Погодження умов

На основі наданих даних було зроблено попередній розрахунок вартості, який влаштував замовника. Вартість сертифікації склала 15 000 грн, а орієнтовний термін виконання — 3 дні.

3. Підписання договору

Уклали договір із фіксацією обсягу робіт, термінів та вартості. Це забезпечило юридичну визначеність та прозорість процесу для обох сторін.

4. Підготовка проєкту сертифіката

Після погодження всіх технічних деталей ми розробили проєкт сертифіката відповідності, який включав інформацію про партії, дати виготовлення, країну походження, виробника тощо.

5. Отримання сертифіката

Кінцевий сертифікат був виданий за 3 робочі дні. Продукція успішно пройшла всі перевірки та отримала документ, що підтверджує її безпечність і відповідність чинним стандартам.

Що саме перевірялось під час сертифікації

Відповідно до вимог стандарту, продукція тестувалась за ключовими параметрами:

• Цільність борта — усі презервативи мають цілісну намистину на відкритому кінці;
• Довжина і ширина — перевірка 13 одиниць з кожної партії показала відповідність: довжина не менше 160 мм, відхилення ширини — в межах ±2 мм від номінальної;
• Упаковка та маркування — презервативи індивідуально упаковані в непрозору тару, що захищає від світла й пошкоджень. На упаковці наявна повна інформація про виробника, партію, термін придатності, умови зберігання, вказано тип презерватива та детальні інструкції з використання.

Також перевірці підлягали 13 упаковок з кожної партії, які повністю відповідали вимогам стандарту.

Ключові переваги для клієнта

• Швидкість виконання – лише 3 робочі дні;
• Гарантована відповідність ISO 4074;
• Професійна підтримка на кожному етапі;
• Індивідуальний підхід до кожного запиту;
• Повний юридичний супровід і прозорі умови договору.

На жаль, розкрити повністю показники продукції, оцінка відповідності якої проводилась згідно ТУ, ми не можемо, ці показники визначаються виробником продукції. Якщо на вашу продукцію немає державного стандарту — ми можемо розробити технічні умови для вашої продукції під ключ.

термінова сертифікація

Працюєте з медичними виробами? Ми подбаємо про сертифікацію

Якщо ви імпортуєте або виробляєте продукцію медичного призначення, звертайтесь до нас. Ми надаємо безкоштовну консультацію, допомагаємо з підбором стандарту та документів, супроводжуємо весь процес сертифікації від А до Я.

Залишайте заявку вже сьогодні — і отримайте свій сертифікат всього за 3-5 днів. Вартість розраховується індивідуально, залежно від продукції та обсягу.